Høring - endring i regelverk om rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôrvarer (forordning (EU) 2024/2640)

Høringen gjelder endringer i grenseverdier (MRL) for plantevernmiddelrester i mat og forvarer ved implementering av forordningene (EU)  2024/2640 som endrer grenseverdier for 1,4 dimethylnaftalen, difluoroeddiksyre (DFA), fluopyram og flupyradifuron. 

Lenke til forordning: Forordning (EU) 2024/2640

Endringene gjelder fastsettelse av grenseverdier for næringsmidler og fôr i forbindelse med MRL-søknader for 1,4-dimetylnaftalen, fluopyram og flupyradifuron som er godkjente aktive stoffer (plantevernmidler) i EU, og disse stoffene er også godkjent brukt i Norge. Difluoroeddiksyre (DFA) er en metabolitt av flupyradifuron som det er fastsatt egne grenseverdier for. DFA tilhører gruppen PFAS (per- og polyfluoralkylstoffer).

For 1,4-dimetylnaftalen fastsettes det en ny grenseverdi for poteter på bakgrunn av en MRL-søknad. Søker har levert ny dokumentasjon om nedbrytning av rester i poteter under prosessering og om analysemetoder for animalske produkter. 

Det fastsettes en ny grenseverdi for fluopyram i gresskarfrø på bakgrunn av en MRL-søknad. Denne MRL-søknaden kunne vurderes raskere på bakgrunn av at EU-veiledningsdokumentet Technical Guidelines on the MRL setting procedure støtter ekstrapolering av grenseverdi fra rapsfrø/canola frø til gresskarfrø.  Det var ikke nødvendig å bestille en ny EFSA-vurdering  fordi EFSA allerede har vurderte restforsøkene for rapsfrø/canola i forbindelse ved tidligere revurdering av grenseverdiene for fluopyram. Det fastsettes en MRL på 0,4 mg/kg for fluopyram i gresskarfrø på bakgrunn av restforsøk for rapsfrø/canola frø.

For flupyradifuron som er godkjent som aktivt stoff (plantevernmiddel) i EU/EØS og metabolitten DFA er det sendt to MRL-søknader om endring av eksisterende grenseverdier for sitrusfrukt, kirsebær (søte), bær fra halvbusker, andre små frukt og bær, bladkålvekster, urter og spiselige blomster, solsikkefrø, bygg, mais/sukkermais, hirse, havre, rug, hvete, sukkerbeterøtter, sikorirøtter og honning. Søknadene gjelder også fastsettelse av importtoleranse MRL-er på bakgrunn av godkjent bruk i Australia, Brasil og USA for andre sitrusfrukter, makadamianøtter, steinfrukt, avokado, mango, papaya, asparages, sesamfrø, solsikkefrø, bygg, mais/sukkermais, hirse, havre, rug og hvete. Søker har levert dokumentasjon om at bruk av DFA og flupyradifuron på disse vekstene er godkjent i Australia, Brasil og USA med bruk som kan gi rester over gjeldende EU-MRL fastsatt i forordning 396/2005. Det ble også konkludert med at det er behov for å øke noen grenseverdier for flupyradifuron og metabolitten DFA i animalske produkter. 

EFSA vurderte søknadene og evalueringsrapportene spesielt med tanke på å vurdere om dette var trygt for mennesker og produksjonsdyr.  EFSA konkluderte med at det for flere produkter som sikorirøtter og for DFA i grapefrukt, appelsin, bjørnebær, bringebær, andre små frukt og bær, urter og spiselige blomster, bygg, hirse, hvete og honning ikke var nødvendig å endre grenseverdiene.  For rester av DFA i forbindelse med vekstskifte (opptak fra jord/rotational crops), konkluderte EFSA med at det var behov for ytterligere vurdering av risikohåndterere. Studier viser at opptak fra jord av rester av DFA som kommer fra tidligere bruk i andre vekster ikke fullt ut kan unngås. Opptak fra jord ble vurdert som relevant for kinakål/pe-tsai, kål, andre bladkålvekster andre kålvekster, sesamfrø, solsikkefrø, mais/sukkermais, havre, rug, sukkerbeterøtter og sikorirøtter. 

For flupyradifuron i kål konkluderte EFSA med at det var behov for ytterligere vurdering av risikohåndterere om muligheten for å fastsette eksisterende grenseverdier lavere i tråd med søkers anmodning basert på nyere restforsøk. Fordi nye restforsøk for flupyradifuron i kål er basert på samme GAP som den eksistrende grenseverdien vurderes det som riktig å fastsette grenseverdien fra 5 mg/kg til 4 mg/kg basert på den nyeste og mest komplette dokumentasjonen. Det står i veiledningsdokumentet Technical Guidelines on the MRL setting procedure, at en importtoleranse-MRL ikke kan fastsettes høyere enn gjeldende grenseverdi (MRL) for stoffet i eksportlandet. Derfor ble det bestemt at grenseverdien for flupyradifuron i solsikkefrø som gjelder en importtoleransesøknad knyttet til bruk i USA ikke kan fastsettes høyere enn ved 0,7 mg/kg som gjenspeiler grenseverdien i USA selv om restforsøkene som er vedlagt støtter en grenseverdi på 0,8 mg/kg. 

Det var søkt om endring av grenseverdier for DFA i sitron, lime, mandariner, sitrusfrukter (andre), makadamianøtter, steinfrukter, frukt fra halvbusker, avokadoer, mango, papay, bladkål, asparges, sesamfrø, solsikkefrø, mais/sukkermais, havre, rug, sukkerbeterøtter, sikorirøtter, svin (fett), svin (lever), sau (fett), geit (fett) og fjørfe (fett) og for flupyradifuron i sitrusfrukter (andre), steinfrukt, bær fra halvbusker, andre små frukt og bær (unntatt blåbær), mango, papaya, bladkål, urter og spiselige blomster, sesamfrø, solsikkefrø, hirse, havre, rug, produkter fra svin (unntatt svin (muskel) og honning. Disse ble fastsatt på bakgrunn av at EFSA har vurdert at krav til  dokumentasjon er oppfylt og det er vurdert at grenseverdiene er akseptable for forbruker.  

Grunnet en feil i et tidligere regelverksforslag ble grenseverdien for DFA i urteekstrakter fra andre deler av planten på 0,1 mg/kg slettet i en tidligere forordning og denne grenseverdien rettes nå.

Forslaget har vært sendt på WTO-SPS høring fordi det er en grenseverdi som fastsettes lavere. For å gi medlemsland, tredjeland og virksomhetene mulighet til å tilpasse seg endringene vil de nye grenseverdiene først gjelde i EU fra 30. april 2026 som er seks måneder etter at forordningen den ble vedtatt i EU. I Norge vil de nye grenseverdiene enten gjelde fra samme dato som i EU (30. april 2025) eller fra når forordningen fastsettes i norsk regelverk (om etter 30. april 2024).

Artikkel 2 i endringsforordningen gir hjemmel for at tidligere grenseverdiene for disse stoffene fortsatt skal gjelde for produktpartier som allerede var på markedet i EU/EØS før 30. april 2024.