Forsknings-og utviklingsforsøk med patogen L og X
Dette arbeidsprogrammet har som hensikt å utvikle en vaksine mot patogen L og patogen X (se vedlegg 1). Effekt blir hovedsakelig målt ved sammenligning av mottakelighet/sykdomsutvikling/dødelighet hos vaksinerte og uvaksinerte grupper.
Forsøket er kategorisert som betydelig belastende i.h.t forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom effekt av vaksinene måles ved å smitte forsøksfisk med Patogen L, med påfølgende utvikling av sykdom og død for en andel av fisken. Belastningen er særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for fisk vaksinert med effektive vaksiner vil belastningen bli betydelig lavere.
Patogen L og Patogen X forårsaker store dyrevelferdsmessige problemer for oppdrettsfisk samt stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av nye og effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Det søkes om bruke av inntil 2236 Atlantisk laks til dette arbeidsprogrammet. De 3R'ene vil etterleves ved å benytte statistiske hjelpemidler for å bestemme riktig antall dyr som behøves til forsøket, mange nok til å oppnå pålitelige resultater, men ikke flere enn nødvendig, bedøvelse før håndtering av forsøksfisken, samt overvåkning av fisk og bruk av humane endepunkter der det er mulig for å unngå unødvendig belastning på individene i forsøkene (avlivning av syk fisk).
ERSTATNING: regulatoriske krav for dokumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt og sikkerhet av vaksiner mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert enkelt forsøk bestemmes ut fra grundig utredning av forsøksdesign. Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING: Fisken bedøves i.f.m merking, vaksinering og smitte. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminale fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i.f.m smitte og eventuell annen uforutsett skade eller sykdom.
Forsøket er kategorisert som betydelig belastende i.h.t forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 3c, ettersom effekt av vaksinene måles ved å smitte forsøksfisk med Patogen L, med påfølgende utvikling av sykdom og død for en andel av fisken. Belastningen er særlig høy for ubeskyttede kontrollfisk, mens for fisk vaksinert med effektive vaksiner vil belastningen bli betydelig lavere.
Patogen L og Patogen X forårsaker store dyrevelferdsmessige problemer for oppdrettsfisk samt stor samfunnsøkonomisk påvirkning ved økonomiske tap. Forebygging av sykdommen gjennom utvikling av nye og effektive vaksiner vil ha stor betydning både dyrevelferdsmessig og samfunnsøkonomisk.
Det søkes om bruke av inntil 2236 Atlantisk laks til dette arbeidsprogrammet. De 3R'ene vil etterleves ved å benytte statistiske hjelpemidler for å bestemme riktig antall dyr som behøves til forsøket, mange nok til å oppnå pålitelige resultater, men ikke flere enn nødvendig, bedøvelse før håndtering av forsøksfisken, samt overvåkning av fisk og bruk av humane endepunkter der det er mulig for å unngå unødvendig belastning på individene i forsøkene (avlivning av syk fisk).
ERSTATNING: regulatoriske krav for dokumentasjon av legemidler gjør at man må dokumentere effekt og sikkerhet av vaksiner mot sykdommen det vaksineres mot i den arten som skal beskyttes.
REDUKSJON: antall dyr som brukes i hvert enkelt forsøk bestemmes ut fra grundig utredning av forsøksdesign. Power-analyse benyttes for å bestemme antall fisk per forsøksgruppe, og antall grupper bestemmes ut fra grundig vurdering av forsøksdesign.
FORBEDRING: Fisken bedøves i.f.m merking, vaksinering og smitte. Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av terminale fisk) reduserer lidelsen for det enkelte individ i.f.m smitte og eventuell annen uforutsett skade eller sykdom.
Etterevaluering
Forsøket er betydelig belastende.
Begrunnelse for etterevalueringen
Målene for forsøket ble oppnådd.
Totalt 2028 fisk inngikk i dette forsøket, fordelt på tre arbeidspakker. 208 færre enn omsøkt. 651 laks fikk betydelig belastningsgrad, 707 moderat og 670 fisk lett belastningsgrad. Belastningsgraden var betydelig for fisk som utviklet kliniske tegn og/eller døde som et resultat av infeksjon. Det ble tilstrebet å ta ut all fisk ved første observasjon av ytre kliniske tegn, eller ved oppfylte humane endepunkter etter smitte med patogenene. Dette reduserte belastningen for en andel av individer gjennom forsøkene.
Prosedyrene som følges i smitteforsøk med patogen L for å minske belastningen på forsøksfisken fungerer svært godt. Det er enkelt å benytte seg av humane endepunkter da fisken utvikler ytre kliniske tegn på sykdom. For patogen X fungerer bruk av humane endepunkter godt og reduserer lidelsen for enkelte forsøksdyr som oppfyller disse kriteriene før eventuell død inntreffer.
Det jobbes med serologiske batch potency metoder for begge antigenene som muligens vil erstatte bruk av dyr i tilsvarende forsøk i fremtiden. Forsøksdesignet og metodene som ble brukt vurderes å fortsatt være det mest hensiktsmessige før nye metoder er klare til bruk. Antall brukte forsøksdyr var det mest hensiktsmessige for å kunne gjennomføre planlagte statistiske analyser.
Ytterligere forbedring kunne vært å ta i bruk kameraer i karene for å muligens fange opp ett og annet individ som ved høy fisketetthet kan være vanskelig å fange opp ved observasjon fra personell, men forsøksansvarlig presiserer at det er et fåtall fisk som ikke blir fanget opp da personellet er godt kvalifisert for formålet.
Totalt 2028 fisk inngikk i dette forsøket, fordelt på tre arbeidspakker. 208 færre enn omsøkt. 651 laks fikk betydelig belastningsgrad, 707 moderat og 670 fisk lett belastningsgrad. Belastningsgraden var betydelig for fisk som utviklet kliniske tegn og/eller døde som et resultat av infeksjon. Det ble tilstrebet å ta ut all fisk ved første observasjon av ytre kliniske tegn, eller ved oppfylte humane endepunkter etter smitte med patogenene. Dette reduserte belastningen for en andel av individer gjennom forsøkene.
Prosedyrene som følges i smitteforsøk med patogen L for å minske belastningen på forsøksfisken fungerer svært godt. Det er enkelt å benytte seg av humane endepunkter da fisken utvikler ytre kliniske tegn på sykdom. For patogen X fungerer bruk av humane endepunkter godt og reduserer lidelsen for enkelte forsøksdyr som oppfyller disse kriteriene før eventuell død inntreffer.
Det jobbes med serologiske batch potency metoder for begge antigenene som muligens vil erstatte bruk av dyr i tilsvarende forsøk i fremtiden. Forsøksdesignet og metodene som ble brukt vurderes å fortsatt være det mest hensiktsmessige før nye metoder er klare til bruk. Antall brukte forsøksdyr var det mest hensiktsmessige for å kunne gjennomføre planlagte statistiske analyser.
Ytterligere forbedring kunne vært å ta i bruk kameraer i karene for å muligens fange opp ett og annet individ som ved høy fisketetthet kan være vanskelig å fange opp ved observasjon fra personell, men forsøksansvarlig presiserer at det er et fåtall fisk som ikke blir fanget opp da personellet er godt kvalifisert for formålet.