Til hovedinnhold

Påvisning av botulinumtoksin 2021-2023

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
Diagnostisering av botulisme i pasientprøver (mennesker og dyr).
Diagnostiseringen av botulisme gjøres i forbindelse med enkelttilfeller og utbrudd av botulisme hos dyr eller mennesker. Botulisme hos mennesker gir alvorlige symptomer, og det er viktig å påvise toksinet hos pasienten for å kunne gi passienten best mulig behandling og for å kunne spore smittekilden, slik at man kan unngå at flere blir syke. NMBU Parafag (Faggruppe for mattrygghet) er et nasjonalt referanselaboratorium for påvisning av Clostridium botulinum (inkludert botulinumtoksin), oppnevnt av Mattilsynet.
Metoden for påvisning av botulinumtoksin fra pasientprøver er basert på bruk av levende forsøksdyr (mus).
Musene vil utvikle alvorlige symptomer. Så snart tydelige symptomene for botulisme er tilstede, vil musene bli avlivet vha nakkedislokasjon.
Det benyttes 3 mus per prøve. Det er ikke mulig å si hvor mange enkelttilfeller/utbrudd av botulisme det vil være i løpet av et år, men vanligvis ligger det på ca 4-6 prøver pr år.
Det er ingen fullgode alternative metoder tilgjengelig på markedet i dag, men vi følger hele tiden med på utviklingen og vil gå over til alternativ metode så snart en metode er tilgjengelig.



Etterevaluering

Vi klassifiserer forsøket som betydelig belastende, jf. forsøksdyrforskriften vedlegg B, del III, 3., a). Metoden for diagnostisering av botulinumtoksin baseres på observasjon av typiske botulismesymptomer

Begrunnelse for etterevalueringen

Formålet med dette forsøket har vært diagnostisering av botulisme i pasientprøver (mennesker og dyr) ved bruk av en metode basert på bruk av levende forsøksdyr (mus). Forsøkene foregår ved at pasientserum eller supernatant fra bakteriekultur injiseres intraperitonealt i musene. Musene overvåkes deretter i inntil 4 døgn med fokus på kliniske tegn som er spesifikke for botulisme.
Påvisning av sykdommen botulisme utføres i Norge kun ved det nasjonale referanselaboratorium som ligger ved Faggruppe for mattrygghet, NMBU Veterinærhøgskolen.

Forsøket var godkjent fra 28/7-21 til 28/7-22.
I denne perioden har det ikke vært levert inn noen prøver til analyse.
Forsøksansvarlig oppgir at laboratoriet har fått innvilget prosjektmidler fra Dyrevernalliansen for å erstatte musemodellen med en massespektrometri-basert metode.