Ørekirurgisk lysinstrument
1 Formålet med forsøket er å teste om denne nye instrumenten fungerer i live situasjon. Den er blitt testet i ikke levende modeller og kadaver. Dette er krav fra Innovasjon Norge, som har finansiert utviklingen av instrumenten. Denne type forsøk er også krav for videre finansiering fra Innovasjon Norge.
2 Skadevirkninger skal være minimale. Instrumenten skal gi lys i øregangen, men ikke komme i dirkete kontakt med øregangen eller trommehinnen. Formålet med study er å teste om det kommer skader i øregangen pga varme i lyset og om instrumenten oppfyller kliniske forventninger i praksis.
3 Forventet nytteverdi for pasienten er at i utgangspunkt høy risiko operasjon blir mindre risikofull og går raskere.
4 Vi trenger fire kaniner, 8 ører, for å kunne påvise både effekten og tryggheten. Kanin har nesten samme størrelse øregang og trommehinne, som menneske og kanin er blitt brukt i denne type forskning tidligere.
5 Kanin har tendens til instabil anestesi og derfor er 4 kaniner minimum antall for å oppnå pålitelige resultater, selv om en kanin ikke skulle tåle narkosen. Kanin har passe store dimensjoner i øret, rotte har for liten øregang og tynn trommehinne. Får og gris er alt for store dyr i denne sammenheng. Det er ikke mulig å lage en pålitelig ikke levende modell, som gir relevante resultater. Dette er ikke mulig å teste i død dyr uten blodsirkulasjon. Hele forsøket gjøres som terminal study, dvs kanin sover i generell anestesi med god smertestilling og blir avlivet i samme anestesi på slutten av forsøket.
2 Skadevirkninger skal være minimale. Instrumenten skal gi lys i øregangen, men ikke komme i dirkete kontakt med øregangen eller trommehinnen. Formålet med study er å teste om det kommer skader i øregangen pga varme i lyset og om instrumenten oppfyller kliniske forventninger i praksis.
3 Forventet nytteverdi for pasienten er at i utgangspunkt høy risiko operasjon blir mindre risikofull og går raskere.
4 Vi trenger fire kaniner, 8 ører, for å kunne påvise både effekten og tryggheten. Kanin har nesten samme størrelse øregang og trommehinne, som menneske og kanin er blitt brukt i denne type forskning tidligere.
5 Kanin har tendens til instabil anestesi og derfor er 4 kaniner minimum antall for å oppnå pålitelige resultater, selv om en kanin ikke skulle tåle narkosen. Kanin har passe store dimensjoner i øret, rotte har for liten øregang og tynn trommehinne. Får og gris er alt for store dyr i denne sammenheng. Det er ikke mulig å lage en pålitelig ikke levende modell, som gir relevante resultater. Dette er ikke mulig å teste i død dyr uten blodsirkulasjon. Hele forsøket gjøres som terminal study, dvs kanin sover i generell anestesi med god smertestilling og blir avlivet i samme anestesi på slutten av forsøket.