Utvikling av smittemodell og test av vaksineantigen
Formålet med forsøket er å utvikle en smittebodell med et patogen på regnbueørret, og teste ut et vaksineantigen i den optimaliserte smittemodellen. En velfungerende smittemodell er helt esensiell ved utvikling og forbedring av vaksiner. Å bevise en vaksines effekt er et lovpålagt krav, og å vise effekt ved smitteforsøk er ofte den eneste muligheten vi har for dette.
Endepunktet i en smittemodell er ofte beskrevet som dødelighet oppnådd i et forsøk. Skadevirkning på dyrene er derfor uungåelig, men med våre standardiserte interne rutiner, godkjente lokaler og trenet personell er vi kvalifisert til å redusere skadevirkningene på dyrene mest mulig. Vår erfaring med slike forsøk gjør også at vi kan redusere antall fiskegrupper og kontrollfisk i hvert forsøk til et minimum.
Utvikling og forbedring av vaksiner er av stor samfunnsmessig nytte, og det er med på å forbedre dyrevelferden i akvakultur betydelig.
I denne søknaden ber vi om å benytte 360 regnbueørret og 360 laks til utvikling og optimaliserting av smittemodeller, og 1450 regnbueørret for uttesting av vaksineantigen i smittemodellene. Totalt 2170 fisk.
Endepunktet i en smittemodell er ofte beskrevet som dødelighet oppnådd i et forsøk. Skadevirkning på dyrene er derfor uungåelig, men med våre standardiserte interne rutiner, godkjente lokaler og trenet personell er vi kvalifisert til å redusere skadevirkningene på dyrene mest mulig. Vår erfaring med slike forsøk gjør også at vi kan redusere antall fiskegrupper og kontrollfisk i hvert forsøk til et minimum.
Utvikling og forbedring av vaksiner er av stor samfunnsmessig nytte, og det er med på å forbedre dyrevelferden i akvakultur betydelig.
I denne søknaden ber vi om å benytte 360 regnbueørret og 360 laks til utvikling og optimaliserting av smittemodeller, og 1450 regnbueørret for uttesting av vaksineantigen i smittemodellene. Totalt 2170 fisk.
Etterevaluering
Betydelig belastende.
Begrunnelse for etterevalueringen
Dette forsøket omhandlet utvikling av smittemodell og test av antigen i vaksineformularer mot patogen som gir alvorlig sykdom hos regnbueørret. Det ble testet ut to vaksinekandidater for bruk på regnbueørret. Formålet ble oppnådd, og arbeidet har kommet langt på vei med vaksine som viser god beskyttelse. Denne vaksinen er av stor dyrevelferdsmessig og samfunnsmessig nytteverdi.
Det ble totalt brukt 738 regnbueørret i forsøket. Av disse ble 496 kategorisert med betydelig belastningsgrad og 242 fikk moderat belastning. Antall dyr rapportert er færre enn omsøkt da tilstrekkelige resultater ble oppnådd uten bruk av alle dyrene. Dette fordi resultater ble oppnådd ved hjelp av færre delforsøk enn originalt planlagt. Belastningsgraden var som forventet og forespeilet. Vaksinert fisk var beskyttet mot sykdom av vaksinene inntil fortynning av vaksinen viste redusert effekt. Uvaksinert kontrollfisk utviklet sykdom som forventet og fikk betydelig belastningsgrad.
Høyt fokus på forbedringer er til enhver tid nødvendig og prioriteres. Det foregår kontinuerlig arbeid med utvikling av in vitro tester som mulig kan erstatte noen av dyrene i slike forsøk i fremtiden. Prosedyrer for bedømming av humane endepunkter overholdes.
Forsøksoppsettene er for det meste bestemt av gjeldende monografier og må dermed utføres som myndighetspålagte krav. Antallet dyr reduseres mest mulig ved å teste flere vaksiner eller vaksinebatcher i samme oppsett, og kan begrense antallet kontrolldyr noe. Antallet dyr som ble benyttet var optimalisert for samtidig å gi valide resultater i henhold til kravene.
Alle de interne protokollene er oppdatert for ivaretakelse av dyrevelferd og humane endepunkter. Forsøksspesifikke humane endepunkter er definert og prosedyrer overholdes for å redusere belastningen på dyra så mye som mulig. Forsøksansvarlig informerer om høyt fokus på dette området og det sørges for at personalet holdes oppdatert og vedlikeholder kompetansen i alle relevante prosedyrer. Avlivingsmetoden fungerer som den skal.
Det ble totalt brukt 738 regnbueørret i forsøket. Av disse ble 496 kategorisert med betydelig belastningsgrad og 242 fikk moderat belastning. Antall dyr rapportert er færre enn omsøkt da tilstrekkelige resultater ble oppnådd uten bruk av alle dyrene. Dette fordi resultater ble oppnådd ved hjelp av færre delforsøk enn originalt planlagt. Belastningsgraden var som forventet og forespeilet. Vaksinert fisk var beskyttet mot sykdom av vaksinene inntil fortynning av vaksinen viste redusert effekt. Uvaksinert kontrollfisk utviklet sykdom som forventet og fikk betydelig belastningsgrad.
Høyt fokus på forbedringer er til enhver tid nødvendig og prioriteres. Det foregår kontinuerlig arbeid med utvikling av in vitro tester som mulig kan erstatte noen av dyrene i slike forsøk i fremtiden. Prosedyrer for bedømming av humane endepunkter overholdes.
Forsøksoppsettene er for det meste bestemt av gjeldende monografier og må dermed utføres som myndighetspålagte krav. Antallet dyr reduseres mest mulig ved å teste flere vaksiner eller vaksinebatcher i samme oppsett, og kan begrense antallet kontrolldyr noe. Antallet dyr som ble benyttet var optimalisert for samtidig å gi valide resultater i henhold til kravene.
Alle de interne protokollene er oppdatert for ivaretakelse av dyrevelferd og humane endepunkter. Forsøksspesifikke humane endepunkter er definert og prosedyrer overholdes for å redusere belastningen på dyra så mye som mulig. Forsøksansvarlig informerer om høyt fokus på dette området og det sørges for at personalet holdes oppdatert og vedlikeholder kompetansen i alle relevante prosedyrer. Avlivingsmetoden fungerer som den skal.